Prof. Dr. Ceyhan’dan Turkovac yorumu: 1182 hadiseli Faz-3 çalışması olmaz

MrM

New member
Yerli ve inaktif Turkovac aşısıyla ilgili bilgiler açıklanmadan acil kullanım onayı verilmesine yönelik tenkitlerin akabinde, Prof. Dr. Serhat Ünal ve Prof. Dr. Mine Durusu Tanrıöver, Hacettepe Üniversitesi’nde Faz-3 çalışmaları kararına ait basın toplantısı düzenlendi. Bilgileri kıymetlendiren Hacettepe Üniversitesi Öğretim Üyesi Prof. Dr. Mehmet Ceyhan, “Hiç yoktan güzeldir diyelim lakin Projenin başında 40 bin 800 olayla çalışacaklarını deklare ettilar. Açıkçası 1182 olay bilimsel manada memleketler arası bilim dünyası için bir mana taşımaz” dedi. Basın toplantısında Prof. Dr. Tanrıöver, 1182 istekli üzerinde çalışma yaptıklarını kaydederek, “Turkovac en az Coronavac kadar inançlı ve aktif bir aşıdır” sözlerini kullanmıştı.

Sözcü’den Yusuf Demir’e açıklamalarda bulunan Prof. Dr. Ceyhan, şu biçimde konuştu:

“Çalışmaların başında memleketler arası ilgili yerlere gönderilen projede olay gayesi 40 bin 800 olarak belirtildi. Bunun dokümanı elimizde. 1182 hadiseyle Faz-3 aşı çalışması olmaz. Yani bu önveri olarak son derece yetersiz. Lakin şu ana kadar bu bilgi de elimizde yoktu. Bunu daha yeni açıklıyorlar. Kimi ayrıntılar da eksik… Turkovac aşısı, acil kullanım onayı daha sonrası kaç şahsa yapıldı bilmiyorum… Şayet var ise bu dataların yayınlanması güzel olur.

aslına bakarsan tıpkı takım Sinovac çalışması sırasında, 10 bin üzerinde olay aldıklarında, o bile yetersiz dedik. ötürüsıyla tek başına çıkan sonuçlar aldatıcıydı. Sinovac yüzde 83 faal denildi, daha sonra Şili’de 10 milyon kişinin üstündeki bilgi belirtildiğında bunun yüzde 60’lar civarında olduğu görüldü. O yüzden 1182 hadiseli Faz-3 çalışması olmaz.

‘HASTALIK BELİRTİSİZ SEYREDİYOR, BU YÜZDEN ÇOK SAYIDA HADİSE GEREKİR’

niye Faz-3’te bu kadar fazlaca hadise gerekiyor. sebebi şu: Hastalık esasen fazla yüksek oranda belirtisiz seyrediyor. Siz bu kadar belirtisiz seyreden hastalıkta 1182 olayla bir sonuç söylerseniz… Belirtisiz seyredenler var, gözden kaçanlar var, bunların sonunda ortaya koyacağınız sayı yarın bu olay sayısı 50 bine ulaştığında ondan farklı çıkma mümkünlüğü devasa yüksekliktetir. İstatistiki anlamda… Onun için hayli sayıda hadise gerekir.

Ancak hiç yoktan güzeldir diyelim lakin 1182 olay bilimsel manada milletlerarası bilim dünyası için bir mana taşımaz açıkçası. Şimdiye kadar olmayan bir bilgiydi. Bu datayı görmek âlâ oldu.

‘DİĞER AŞILARDA 40 BİN, 50 BİN, 60 BİN HADİSEYLE ÇALIŞILDI’

Keşke acil kullanım onayından evvel verilseydi lakin bir faz-3 çalışması için, hadise sayısı açısından kâfi değil… esasen dikkat ederseniz 40 bin-50 bin-60 bin hadiselerle yapıldı daima başka aşıların faz-3 çalışmaları…

Sinovac’ın çalışmasını da tıpkı grup yürüttü ki biroldukca ülkede birebir anda yürüdü çalışma… Endonezya’da, Şili’de, Türkiye’de birebir anda yürüdü… Yalnızca Türkiye’de yapılan 10 binin üzerindeydi… Artık yalnızca Türkiye’de yapılmış fazlaca merkezli bir çalışmada, proje planında 29 merkezin katılacağı yazıyor, 1182 istekli sayısı kâfi değil.

‘BU FAZ-2 SEVİYESİNDE BİR ÇALIŞMA’

Faz-1 çalışmaları birkaç yüzlük olayla yapılır. Faz-2 çalışmaları açıklanan sayıdaki olayla yapılır. Yani bu çalışmanın ölçüsü bir Faz-2 çalışması kadar. Faz-3’ün manası şudur. Klinik saha deneyi… Faz-3 alanda aşı yapar ve şahıslara gerçek ortamda aktifliğini görürsünüz. Onun için de epey sayıda hadise gerekir.

aslına bakarsanız aktiflikten daha hayli güvenilirlik üzerinde durulmuş. Onun sebebi de şu: Güvenilirlikte varılmak istenen nokta, birinci dozdan daha sonra söylenebilir. Ancak ikinci dozda 108 gün falan takip edildi deniyor. Ancak bilhassa bu son varyantlarda daima 3 ay daha sonra inaktif aşıların etkisinin azalması kelam konusu. O yüzden de inaktif aşılar 108 gün kabaca 3 buçuk aylık bir müddet… Bundan daha sonra bu aşılananlarda aşının tesiri öbür aşılarda olduğu üzere olursa bu biçimde kaç kişi hastalanacak bu bilgi yok.

‘ÜÇÜNCÜ DOZ ÇALIŞMASININ kararı AÇIKLANMADI’

İkincisi iki farklı bir çalışmaydı bu… İşte bu primer aşılama iki doz yapılıp değerlendirildi. Bir de daha evvel diğer aşıyla iki doz aşılanmış bireylerde üçüncü dozda Turkovac aşısı verildi. O öbür bir çalışma. Onun kararı yok çabucak hemen. Ancak ona da acil kullanım onayı verildi” (HABER MERKEZİ)
 
Üst