Sinovac aşısının Türkiye’deki Faz-3 denemesinin orta sonuçları The Lancet’te yayınlandı

MrM

New member
Çin’de ilaç firması Sinovac tarafınca geliştirilen CoronaVac aşısının, Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmalarının sonuçları tıp mecmuası The Lancet’te yayımlandı. The Lancet’in basın ofisinden yapılan açıklamaya nazaran, CoronaVac’ın Türkiye’de yürütülen Faz-3 çalışmasından elde edilen orta bilgiler, aşının iki dozunun Covid-19 enfeksiyonuna karşı yüzde 83.5 müdafaa sağladığını gösterdi.

‘VARYANTLARA KARŞI TESİRİ İÇİN DAHA FAZLA BİLGİYE MUHTAÇLIK VAR’

Ayrıyeten Türkiye’de çalışmaya dahil edilen 10 binden çok iştirakçi içinde önemli bir yan tesir yahut mevtin bildirilmediği, yan tesirlerin büyük kısmının yavaşça olduğu ve enfeksiydaha sonrasındaki yedi gün içerisinde meydana geldiği de kaydedildi. Makalede aşının yeni ortaya çıkan telaş verici varyantlara karşı uzun vadeli aktifliğinin daha çeşitli bir iştirakçi kümesinde denenmesi gerektiği ve daha fazla bilgiye muhtaçlık olduğu açıklandı.

18-59 YAŞ ARALIĞINDA TEST EDİLDİ

“14 Eylül 2020 ile 5 Ocak 2021 içinde, 18 ila 59 yaş içindeki 10 bin 218 yetişkin, iki doz aşı (6 bin 650) yahut plasebo (3 bin 568) almak üzere rastgele belirlendi. Çalışma, Türkiye’de 24 merkezde gerçekleştirildi. Yaş ortalaması 45 olan iştirakçilerin 5 bin 907’si, yani yüzde 58’i erkeklerden oluştu. Birinci dozun uygulanmasından daha sonra, aşı kümesindeki 87 iştirakçi ve plasebo kümesindeki 98 iştirakçi çalışmadan çıkarıldı. Aşı kümesinden dört iştirakçi da 59 yaşın üzerinde olmaları niçiniyle ikinci dozdan daha sonra çalışmadan çıkarıldı. Toplam 10 bin 29 iştirakçi aktiflik tahliline ve 10 bin 214 iştirakçi da güvenlik tahliline dahil edildi.

Ortalama 43 günlük izlemden daha sonra toplamda 150 Covid-19 olayı, PCR ile teyit edildi. İkinci dozdan 14 gün daha sonra, aşı kümesinde dokuz semptomatik Covid-19 hadisesi, plasebo kümesinde ise 32 hadise bildirildi. Yapılan tahliller kararında bunun yüzde 83.5’lik bir aktifliğe tekabül ettiği varsayım ediliyor.”

‘YAŞLA birlikte ANTİKOR CEVABI AZALIYOR’

Aşının yol açtığı bağışıklık cevabına yönelik tahlile aşı kümesinden 981 ve plasebo kümesinden 432 kişi olmak üzere toplamda 1413 iştirakçi dahil edildi. CoronaVac, aşı olanların yüzde 90’ına karşılık gelen 880 şahısta antikor cevabına niye oldu. Yaşla bir arada hem erkek tıpkı vakitte bayanlarda antikor karşılığının azaldığının açıklandıği makalede yer alan bulgulara göre, yan tesirlere ait 10 bin 214 iştirakçiden elde edilen datalar kullanıldı. Aşı olan şahıslarda yan tesir insidansı ise yüzde 19 olarak kaydedildi.

1862 iştirakçide toplam 3 bin 845 yan tesir bildirildi. Bildirilen yan tesirlerin yüzde 90’ı yorgunluk, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kas ağrısı olmak üzere yavaşça oldu. Çalışma mühleti boyunca önemli bir yan tesir yahut vefat kaydedilmezken, aşı kümesinde altı ve plasebo kümesinde ise bir iştirakçi yan tesirler niçiniyle çalışmadan çekildi. Tek bir yan tesir için (alerjik reaksiyon) hastaneye yatış gerekti. (AA)
 
Üst